O Infarmed lançou a circular nº 001/2018, a indicar que o fabricante Invacare informou os seus distribuidores, em maio de 2016, da necessidade de substituição das rodas traseiras em várias cadeiras de rodas elétricas Invacare FOX (números de série listados em Anexo).
Esta medida corretiva foi desencadeada após identificação de um problema no comprimento do eixo do motor com efeito sobre o anel de segurança de nylon que fixa cada roda plástica traseira, o que pode afetar a estabilidade das cadeiras de rodas, existindo ainda a possibilidade de alguma roda se soltar e pôr assim em risco a integridade física do utilizador.
Considerando a dificuldade em localizar todas as cadeiras afetadas e não havendo a garantia de que todos os dispositivos em causa tenham sido sujeitos às medidas corretivas previstas, o Infarmed recomenda aos utilizadores destes dispositivos o contacto com a empresa Invacare (tel.: 225193360).
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com este dispositivo devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 71 45; fax: +351 211 117 559; e-mail: dvps@infarmed.pt.