As regras da UE em matéria de avaliação das tecnologias da saúde [Regulamento (UE) 2021/2282] incentivam a cooperação dos países da UE na avaliação clínica de novas tecnologias da saúde. O objetivo é contribuir para uma boa utilização dos recursos dos sistemas de saúde, respeitando simultaneamente as competências nacionais.
A presente iniciativa diz respeito a consultas científicas conjuntas sobre dispositivos médicos, e estabelece regras de execução que especificam a forma como os fabricantes podem receber rapidamente orientações sobre os elementos e os dados necessários para realizar uma avaliação clínica conjunta do seu produto.