Dispositivos Médicos e Diagnóstico in vitro – Revisão Específica das Regras da UE

Esta iniciativa pretende simplificar as regras da UE relativas a dispositivos médicos e a diagnósticos in vitro. Visa garantir a disponibilidade de dispositivos seguros e inovadores, de forma a salvaguardar um elevado nível de segurança dos pacientes, de saúde pública e dos cuidados de saúde.

Com base numa avaliação das regras atuais, a iniciativa procura:

• Tornar o setor de dispositivos médicos da UE mais competitivo, tanto no mercado interno como a nível global, apoiando a inovação e reduzindo dependências;
• Tornar os requisitos de segurança mais eficientes em termos de custos e proporcionados.