Resumo
As regras da UE em matéria de avaliação das tecnologias da saúde [Regulamento (UE) 2021/2282] incentivam a cooperação dos países da UE na avaliação clínica de novas tecnologias da saúde. O objetivo é contribuir para uma boa utilização dos recursos dos sistemas de saúde, respeitando simultaneamente as competências nacionais.
Esta iniciativa diz respeito às avaliações clínicas conjuntas de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Estabelece regras de execução para assegurar que as avaliações a nível da UE são realizadas em tempo útil e que os peritos pertinentes são envolvidos ou consultados.