O setor da biotecnologia desempenha um papel crucial em várias áreas da economia da UE. É um setor orientado pela investigação, de rápida evolução e que exige investimentos públicos e privados significativos.
O Regulamento da Biotecnologia proporá um conjunto de medidas para criar um ambiente favorável que acelere a transição dos produtos biotecnológicos do laboratório para a fábrica e, posteriormente, para o mercado, mantendo os mais elevados padrões de segurança para a proteção da população e do ambiente.