O INFARMED, I.P. teve conhecimento da existência de um teste rápido de antigénio, destinado ao autoteste, do fabricante Genrui Biotech Inc. (SARS-CoV-2 Teste de Antigénio), cuja rotulagem indicava REF 52112086, 1 teste, não correspondendo à versão aprovada pelo Infarmed. Esta rotulagem apresentava incorreções, no que respeita à referência do fabricante atribuída para a apresentação de 1 teste, à legenda da figura relativa aos resultados possíveis e seu significado, tendo sido ainda verificadas diferenças na disposição da informação na rotulagem.
Após investigação junto do fabricante, este indicou que a rotulagem da figura, e exemplo da Circular Informativa https://www.infarmed.pt/documents/15786/4183408/Autoteste+COVID19+-+Regime+Excecional%3A+SARS-CoV-2+Antigen+Test+Kit+do+fabricante+Genrui+Biotech+Inc/df4347f0-78b0-bfa0-0e1c-c81d42120482 a qual não corresponde à versão aprovada, não tinha sido produzida pela Genrui Biotech Inc.
Desta forma, o INFARMED, I.P. deliberou ordenar a retirada imediata do mercado, bem com a cessação da comercialização por razões de precaução e zelo pela saúde pública da apresentação de 1 teste SARS-CoV-2 Teste de Antigénio com a referência 52112086 do fabricante Genrui Biotech Inc.
As rotulagens aprovadas encontram-se disponíveis no site do INFARMED, I.P. em: https://www.infarmed.pt/documents/15786/3584301/Lista+de+autotestes/6685eadd-fdfc-f227-8d0c-106f58bc0122