Dispositivos médicos e diagnóstico in vitro — revisão específica das regras da UE

Resumo

Esta iniciativa pretende simplificar as regras da UE em matéria de dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro. Visa garantir a disponibilidade de dispositivos seguros e inovadores de modo a salvaguardar um elevado nível de segurança dos doentes, de saúde pública e de cuidados de saúde.

Tendo por base uma avaliação das regras atuais, a iniciativa procura:

• tornar o setor dos dispositivos médicos da UE mais competitivo no mercado interno e a nível mundial, a fim de apoiar a inovação e reduzir as dependências,
• tornar os requisitos de segurança mais proporcionados e eficientes em termos de custos.